草乌别称“”，其所含的生物碱对肾脏有一定毒性，超量用于不会引发口唇和四肢、恶心、等中毒症状，严重者可严重威胁生命。根据媒体报道，2003年，广州某医院曾再次发生一起云南白药中毒抢救无效丧生的案子。云南白药曾因成分标示内外有别的问题多次被告上法庭。

云南白药一方面以“国家保密配方”为由长年拒绝接受在内地销售的药品中标明成分及含量；另一方面却在美国销售的产品说明书中，按当地监管机构拒绝标明了所含成分及各自含量。2013年2月，香港卫生署曾找到云南白药的5款中成药中所含乌头类生物硷但没标示，并责令涉及批发商交还上述产品。

随后，国家食品药品监督管理局总称，对云南白药测试后并未找到相当严重的不良反应报告。但拒绝企业及时改动说明书，减少药品安全性风险提醒等内容。

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